보도자료

웰리시스 “패치형 심전도계 ‘에스패치’, 美 FDA 승인”

  • Date

    2023-09-05
  • Related Product

    Bio-Processor

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웰리시스가 만든 패치형 심전도계 ‘에스패치’가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 웰리시스는 2019년 삼성SDS로부터 스핀오프한 디지털 헬스케어 스타트업이다. 현재 14개 국가에 에스패치를 제공하고 있다.

웰리시스는 5일 패치형 심전도계 에스패치가 미국 FDA의 ‘510(k) 프로세스’에 따라 승인을 받았다고 밝혔다.

무게가 9g에 불과한 에스패치는 작고 가벼운 케이블 형태의 패치 디자인으로, 노이즈를 최소화하면서도 정확한 심전도 파형을 수집하는 것이 특징이다. 배터리 교체 없이 100시간까지 연속 측정이 가능해 부정맥 검출률도 높다. 또 ‘IP55’ 등급의 방수방진 기능을 갖추고 있어 일상생활 중 불편함 없이 착용할 수 있다. 기기 내부에는 삼성 반도체의 생체신호 수집 특화 칩인 ‘바이오프로세서(Bio-Processor)’가 탑재돼있어 심전도를 효과적으로 수집하고 처리할 수 있다. (이하 생략) 


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