이번 파트너십은 첨단 의료 기술을 통해 임상시험을 향상시키려는 양사의 비전을 뒷받침합니다.

제약, 의료기기, 임상시험수탁기관(CRO) 산업을 위한 심장 안전성 평가를 전문으로 하는 선도적 ECG 코어랩 HeartcoR Solutions는 웨어러블 심전도(ECG) 기술을 선도하는 디지털 헬스케어 기업 Wellysis와 독점 파트너십을 체결했다고 발표했습니다. 이 계약을 통해 HeartcoR는 임상시험에서 Wellysis의 S-Patch 디바이스를 독점적으로 사용할 권리를 갖게 됩니다.

심장 안전성 시험은 다양한 의료기기, 시술, 의약품뿐만 아니라 피부과 제품이나 일반의약품과 같은 일상 제품의 개발과 상용화에 필수적입니다. 그러나 피험자의 순응도와 시험 완료 여부는 시험 결과에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다.

HeartcoR Solutions는 착용이 간편하고 일상생활을 방해하지 않으면서도 정확한 ECG 데이터를 안정적으로 수집·전송할 수 있는 S-Patch와 같은 원격 모니터링 장치를 제공함으로써, 헬스케어 기업과 피험자 모두에게 임상 결과를 개선하는 솔루션을 제공합니다. 이 파트너십을 통해 HeartcoR는 글로벌 임상시험에서 파트너사들이 사용할 수 있도록 S-Patch를 독점적으로 제공할 수 있게 되었습니다.

HeartcoR Solutions CEO Ciaran Cooper는 다음과 같이 밝혔습니다.
“이번 파트너십은 당사의 지속적인 성장에 있어 중요한 이정표입니다. 웰리시스와의 협력을 통해, 우리는 고객에게 혁신적이고 비용 효율적인 새로운 기술을 제공하며 서비스 품질을 한층 끌어올릴 수 있게 되었습니다.

S-Patch와의 독점 파트너십을 통해 HeartcoR의 원격 안전 모니터링 역량이 더욱 확대될 것입니다.”

FDA 승인을 받은 Wellysis의 S-Patch ExL 모델은 최대 14일간 단일 배터리로 연속 측정이 가능한 최첨단 심전도 모니터링 웨어러블입니다.

무게는 단 9g에 불과하며, 작고 가벼운 디자인으로 일상생활에 불편을 주지 않으면서도 ECG 파형을 정밀하게 수집하고, 부정맥을 높은 정확도로 탐지합니다.

방수 기능과 편안한 착용감을 갖춘 S-Patch는 피험자 중심 임상시험에 최적화된 웨어러블입니다.

Wellysis CEO 전영협 대표는 다음과 같이 전했습니다.
“이번 협력은 세계 최고 수준의 연속 심전도 웨어러블 기기인 FDA 승인 S-Patch ExL 모델의 강점을 활용한 것입니다.

장기 측정을 위해 설계된 이 기기는 탁월한 신호 품질, 초경량, 방수 및 재사용 가능, 수 주간 작동 가능 등의 장점을 갖추고 있으며, 수집된 데이터를 수 분 내에 전송 및 분석할 수 있습니다.

산업계에서 신뢰받는 전극과의 완벽한 호환으로 순응도, 임상 인사이트, 운영 효율성 및 임상시험 결과 향상에 기여합니다.”

HeartcoR Solutions LLC는 시카고 인근에 본사를 둔 심장 전문 코어랩으로, 전 세계 임상시험에서 제약 및 의료기기 산업의 심장 안전성 평가를 지원하는 데 강점을 지닌 기관입니다.

전문 ECG 기록 및 분석, 인증된 기술자 검토, 심장전문의의 판독, 검증된 데이터셋 제공까지 모두 포함하는 원스톱 서비스를 제공합니다.

최신 ECG 기록 및 텔레메트리 기술을 기반으로 현장 기반 및 분산형 임상시험 모두를 지원하고 있습니다.

Wellysis는 삼성에서 분사한 디지털 헬스케어 기업으로, ECG 모니터링 분야에서 혁신을 이끄는 기업입니다.

대표 제품인 S-Patch를 통해 지속적인 심전도 모니터링과 데이터 기반 인사이트를 제공하며, 환자 관리와 심혈관 건강 향상을 위해 헌신하고 있습니다.